| 产品名称 | 医用内窥镜LED冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 冷光源由光源主机、电源线所组成，不含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜临床观察时作光源用。 |
| 型号规格 | G006.001 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232060325 |
| 注册人名称 | 珠海市和维克医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市万山镇康宁巷6号附楼203之十七 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业园二期综合楼四楼A区 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232060325”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-02-21 |
| 有效期至 | 2028-02-20 |
| 变更情况 | 2024-08-29: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3 页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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