| 产品名称 | 近弱视治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 近弱视治疗仪由主机、眼罩、电源适配器、NFC卡片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 辅助治疗弱视(包括屈光不正性弱视、屈光参差性弱视、斜视性弱视)及近视患者,适用3-16岁的儿童青少年。 |
| 型号规格 | BRT-ZLY-1A、BRT-ZLY-1B |
| 注册证编号 | 陕械注准20232190021 |
| 注册人名称 | 陕西哺瑞特医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区锦业路69号瞪羚谷A座1203室 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区5号楼2-2-2（委托生产） |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于19-01-02，管理类别为II类。受托生产企业：西安中科长青医疗科技研究院有限公司。 |
| 批准日期 | 2023-02-24 |
| 有效期至 | 2028-02-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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