| 产品名称 | 抗心磷脂抗体IgA/G/M测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、抗心磷脂抗体IgA/G/M免疫反应测试筒； 心磷脂复合抗原结合磁珠：心磷脂复合抗原包被磁珠。 酶标抗体：含碱性磷酸酶标记羊抗人IgA抗体，碱性磷酸酶标记抗人IgG抗体，碱性磷酸酶标记鼠抗人IgM抗体。 样本稀释液：含保护蛋白、盐、防腐剂的缓冲液。 2、测试筒支架 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中抗心磷脂(ACA)抗体IgA/G/M的总量，临床上主要用于抗磷脂抗体综合征、系统性红斑狼疮的辅助诊断，以及狼疮样疾病患者血栓发生的危险性评估。 |
| 型号规格 | 42人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 2～8℃保存，有效期12个月。 2. 生产日期及有效期至见包装标签。 3. 本产品为单人份试剂，开封即用，测试筒一次性使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232400297 |
| 注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路266号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路266号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-02-17 |
| 有效期至 | 2028-02-16 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0756-8919777; 0756-8919786;13902860895 |
| 网址 | 暂无权限 |
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