| 产品名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由X射线管头、X射线管、限束器、CBCT/曲面体层摄影探测器、头影测量摄影探测器、激光定位灯、机架、曝光手闸、牙科摄影装置X射线管头、牙科摄影装置X射线管、牙科摄影装置限束筒组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影、牙科摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 |
| 型号规格 | Bondream 3D-1030Pro |
| 注册证编号 | 国械注准20233060184 |
| 注册人名称 | 常州博恩中鼎医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋西南侧一至二层，常州西太湖科技产业园长扬路9号A3幢5层西侧 |
| 批准日期 | 2023-02-22 |
| 有效期至 | 2028-02-21 |
| 变更情况 | 2023-12-13 载明生产地址由:常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋西南侧一至二层;载明生产地址变更为:常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋西南侧一至二层，常州西太湖科技产业园长扬路9号A3幢5层西侧 2024-08-23 产品技术要求变更对比表详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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