| 产品名称 | 一次性使用热湿交换器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.普通型热湿交换器由机器端口、辅助端口、外壳、热湿交换介质、患者端口组成。 2.复合型热湿交换器由机器端口、辅助端口、外壳、热湿交换介质、患者端口、滤芯组成。 3.气切型热湿交换器由患者端口、外壳、热湿交换介质、辅助端口或机器端口组成。 热湿交换器的外壳、机器端口、辅助端口、患者端口材料为PP，滤芯材料为PET·PP，热湿交换介质材料为木浆及棉浆。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤微粒。 |
| 型号规格 | 普通型(成人式MXHME-N-A、儿童式MXHME-N-P、婴儿式MXHME-N-I) 复合型(成人式MXHME-M-A、儿童式MXHME-M-P、婴儿式MXHME-M-I) 气切型(成人式MXHME-E-A、婴儿式MXHME-E-I) |
| 注册证编号 | 粤械注准20232080305 |
| 注册人名称 | 广州曼翔医药有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-02-17 |
| 有效期至 | 2028-02-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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