| 产品名称 | 医用修护水凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚乙二醇 400、左旋乳酸、羧甲基纤维素钠、甘露醇、磷酸氢二钠、纯化水和医用玻璃瓶组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面(如浅表性创面、激光、光子、果酸换肤及微整形术后 创面)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 0.5mL/支、1mL/支、2mL/支、3mL/支、4mL/支、5mL/支、7mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140131 |
| 注册人名称 | 长沙盈路美医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区竹韵路 32 号生产研发基地－研发实验楼 303 房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市高新开发区竹韵路 32 号 2 号楼 1 层和 2 层 |
| 批准日期 | 2023-02-16 |
| 有效期至 | 2028-02-15 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-05-31 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市高新开发区竹韵路 32 号 2 号楼 1 层和 2 层”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层（委托生产）”；2、备注：“受托生产企业：湖南新谐康医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4R7Q4U9Q。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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