| 产品名称 | 乳腺高强度聚焦超声消融治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 申报产品由聚焦型超声治疗头、超声驱动电源、治疗床、转移车、扫描运动装置、监控探头运动装置、超声影像监控装置、计算机自动控制和处理装置、电源控制装置、水处理装置、患者体位固定装置、系统软件组成。其中JCQ-B100型无转移车。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于乳腺纤维腺瘤、乳腺癌的治疗。其中，乳腺纤维腺瘤适应证：年龄16到35岁女性；肿瘤大小不超过3cm；数目不超过4个；肿瘤深面距皮肤距离15mm以上；要求有足够的声通道、机载超声可以显示靶区。乳腺癌适应证：用于不适宜手术、拒绝手术的乳腺癌患者的乳腺局部治疗。 |
| 型号规格 | JCQ-B100、JCQ-B130、JCQ-B150 |
| 注册证编号 | 国械注准20233010187 |
| 注册人名称 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道359号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道359号4#楼1-2层、4层A区、5层A区、6层 |
| 批准日期 | 2023-02-22 |
| 有效期至 | 2028-02-21 |
| 变更情况 | 2025-02-11 载明生产地址由:重庆市北碚区京东方大道359号（4#楼，5#楼1层A区及C区、2层、3层B区及4-6层，6#楼1层A区及2-3层，7#楼1层B区及2-6层）;载明生产地址变更为:重庆市北碚区京东方大道359号4#楼1-2层、4层A区、5层A区、6层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
乳腺高强度聚焦超声消融治疗系统
扩展信息
