| 产品名称 | 正压通气治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(湿化器、网电源线、适配器、显示屏、电路板和风机)、呼吸管路、面罩(选配)和嵌入式软件(版本V1.0)组成。工作模式：S/T、S、T、CPAP。注：呼吸管路和面罩采用有注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 正压通气治疗机产品适用于治疗成人睡眠呼吸暂停低通气综合征。本产品不可用于生命支持，不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。本产品需要在专业医生指导下使用。本产品可用于家庭和临床/医院环境。 |
| 型号规格 | ReswareBI20S，ReswareBI25S，ReswareBI20S/T，ReswareBI25S/T，ReswareBI30S/T，ZiZCPAP |
| 注册证编号 | 辽械注准20232080013 |
| 注册人名称 | 沈阳新松医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市浑南新区文溯街17号11-2-3 |
| 生产地址 | 沈阳市浑南新区文溯街17号11-2-3（三层） |
| 批准日期 | 2023-02-10 |
| 有效期至 | 2028-02-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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