| 产品名称 | 血栓弹力图质控品水平Ⅰ（纳米酶凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由质控品水平Ⅰ、氯化钙溶液和纯化水组成(具体内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配套血栓弹力图仪使用，用于血栓弹力图检测系统R值、K值、Angle值、MA值的质量控制。 |
| 型号规格 | 规格：10测试/盒、20测试/盒、30测试/盒、40测试/盒。型号：西林瓶冻存管组合(XD)、西林瓶组合(X) |
| 产品储存条件及有效期 | 质控品：2-8℃密闭储存，有效期为12个月。质控品复溶后室温(10-30℃)2小时内有效。氯化钙溶液开封后于室温(10-30℃)密闭储存，7天内有效。不使用时，试剂应保持原状不得开启。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232400050 |
| 注册人名称 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港城中路106号（自主承诺） |
| 生产地址 | 重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层 |
| 批准日期 | 2023-02-14 |
| 有效期至 | 2028-02-13 |
| 变更情况 | 1.2023年2月14日首次注册； 2.2024年7月30日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4”变更为“重庆市江北区港城中路106号（自主承诺）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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