| 产品名称 | 麻醉机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、麻醉呼吸机、流量计、蒸发器组件(型号为Penlon Sigma Delta(安氟醚、异氟醚、七氟醚)、Dräger Vapor 2000 (异氟醚、七氟醚))、呼吸系统(包括气道压力表、风箱、二氧化碳吸收器、吸气和呼气阀、排气阀、手动机控开关、储气囊连接端口、管路接口)、麻醉气体净化系统(AGSS)、负压吸引装置、顺磁氧模块、麻醉气体监测模块、二氧化碳气体监测模块组成。麻醉机模块附件清单见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，对成人、小儿和婴幼儿患者进行吸入麻醉和呼吸管理。本产品应由培训合格、获得授权的麻醉医务人员进行操作。 |
| 型号规格 | Atlas N3、Atlas N5 |
| 注册证编号 | 国械注准20233080185 |
| 注册人名称 | 深圳市诺然美泰科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401,A栋501、502 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A栋501、502 |
| 批准日期 | 2023-02-22 |
| 有效期至 | 2028-02-21 |
| 变更情况 | 2023-03-14 载明生产地址由:深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房401、 深圳市坪山区大工业区聚龙山片区金威源工业厂区A栋厂房501、502;载明生产地址变更为:深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A栋501、502 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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