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产品名称 颅颌面固定系统
结构及组成/主要组成成分 该产品由骨板、锁定螺钉和金属接骨螺钉组成。骨板采用符合GB/T 13810标准规定的TA3G纯钛材料制成,螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经黑灰色阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 适用于颅颌面骨折内固定。其中锁定螺钉与锥形螺纹孔骨板产品配合使用,金属接骨螺钉与球形孔骨板产品配合使用。
注册证编号 国械注准20233130198
注册人名称 创辉医疗器械江苏有限公司
注册人住所 常州市武进高新区龙庆路2号
生产地址 常州市武进高新区龙庆路2号
批准日期 2023-02-22
有效期至 2028-02-21
变更情况 2023-03-15 注册人住所由:武进高新区龙庆路2号;注册人住所变更为:常州市武进高新区龙庆路2号
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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