产品名称 | 颅颌面固定系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由骨板、锁定螺钉和金属接骨螺钉组成。骨板采用符合GB/T 13810标准规定的TA3G纯钛材料制成,螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经黑灰色阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 适用于颅颌面骨折内固定。其中锁定螺钉与锥形螺纹孔骨板产品配合使用,金属接骨螺钉与球形孔骨板产品配合使用。 |
注册证编号 | 国械注准20233130198 |
注册人名称 | 创辉医疗器械江苏有限公司 |
注册人住所 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
生产地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
批准日期 | 2023-02-22 |
有效期至 | 2028-02-21 |
变更情况 | 2023-03-15 注册人住所由:武进高新区龙庆路2号;注册人住所变更为:常州市武进高新区龙庆路2号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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