| 产品名称 | 胰岛素检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分：测试卡(5人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒)：由硝酸纤维素膜，吸水纸，聚氯乙烯(PVC)底板，玻璃纤维膜组成，其中硝酸纤维素膜包被有抗胰岛素包被抗体(鼠源性，0.1～2mg/mL)，山羊抗鸡IgY(羊源性，0.1～2mg/mL)，玻璃纤维膜喷涂有鸡IgY(鸡源性，0.005~0.1mg/mL)标记的时间分辨荧光微球(0.05~1mg/mL)和抗胰岛素标记抗体(鼠源性，0.005~0.1mg/mL)标记的时间分辨荧光微球(0.05~1mg/mL)。 检测缓冲液(5人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒)：20mM三羟甲基氨基甲烷缓冲盐溶液(pH8.4±0.2)。 ID卡：包含项目名称、批号、效期、主校准品的浓度值及对应荧光信号值的曲线信息。1张/盒。 溯源至胰岛素国家标准品：150519-201702。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆、全血中胰岛素(INS)的浓度。 |
| 型号规格 | 5人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 测试卡和检测缓冲液于2℃～30℃保存，有效期12个月。测试卡铝箔袋开封后，请立即使用。检测缓冲液开封后，开封即用，用后即弃。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232400203 |
| 注册人名称 | 苏州同夏生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区马涧路168号9幢301室 |
| 生产地址 | 江苏省苏州高新区马涧路168号9幢301室 |
| 批准日期 | 2023-02-17 |
| 有效期至 | 2028-02-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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