| 产品名称 | 三维乳腺超声影像管理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 三维乳腺超声影像管理软件由用户端和服务器端组成。用户端包括预约管理模块、影像上传模块、影像分析模块、报告生成模块和报告下载模块。软件载体为光盘。发布版本:V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，功能包括检查预约和三维乳腺超声影像的管理、传输、显示、存储、处理医学图像和数据，软件中的工具允许用户显示、测量和手动标注图像，并生成分析报告，不包含自动识别分析和自动诊断功能。产品应由具备检验资质或经过良好培训的医疗机构工作人员操作。 |
| 型号规格 | Public Cloud-1、Public Cloud-2、Public Cloud-3、Private Cloud- 1、Private Cloud-2、Private Cloud-3。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232210122 |
| 注册人名称 | 长沙博思微视医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区麓谷街道岳麓西大道1689号综合楼101一楼西区102房间 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1689号联合厂房101栋101、102、103号厂房（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：湖南医药集团大医工科技有限公司；统一社会信用代码：91430100MA4T3KGA54 |
| 批准日期 | 2023-02-16 |
| 有效期至 | 2028-02-15 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-09-26 变更内容：1、生产地址由“长沙高新开发区岳麓西大道1689号联合厂房101栋101、102、103号厂房”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1689号联合厂房101栋101、102、103号厂房（委托生产）”2、原注册证备注项目增加：“受托生产企业：湖南医药集团大医工科技有限公司；统一社会信用代码：91430100MA4T3KGA54” 变更时间：2024-03-20 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区岳麓西大道1689号综合楼101三楼314房”变更为“湖南省长沙市岳麓区麓谷街道岳麓西大道1689号综合楼101一楼西区102房间”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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