| 产品名称 | 体外心肺支持辅助设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制台、泵头驱动器、控制台/泵头驱动器连接线、直流电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，实现肺或心肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。 |
| 型号规格 | STM001 |
| 注册证编号 | 国械注准20233100213 |
| 注册人名称 | 江苏赛腾医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区东富路9号东景工业坊36幢 |
| 生产地址 | 苏州工业园区东富路9号东景工业坊36幢 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-02-23 |
| 有效期至 | 2028-02-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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