产品名称 | 一次性使用电子宫腔成像导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、插入部组成,含内置光源。 |
适用范围/预期用途 | 该产品需与广州瑞派医疗器械有限责任公司生产的医用内窥镜图像处理器(RP-IPD-V800)配套用于宫腔的成像和检查。 |
型号规格 | RP-G-C0101 |
注册证编号 | 粤械注准20232180324 |
注册人名称 | 广州瑞派医疗器械有限责任公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区(广州国际生物岛)螺旋大道87号第十二层 |
生产地址 | 广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20232180324”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:18妇产科、辅助生殖和避孕器械-03妇产科诊断器械 |
批准日期 | 2023-02-21 |
有效期至 | 2028-02-20 |
变更情况 | 2023-03-23: 1、生产地址由“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元,广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元”变更为“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元,广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元, 广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房”。 2024-07-25: 1、生产地址由“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元,广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元, 广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房”变更为“ 广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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