产品名称 | 颈椎牵引器 |
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结构及组成/主要组成成分 | LMJ-A01、LMJ-A02、LMJ-B01、LMJ-B02 型颈椎牵引器由气囊、 衬套、 导管、接头、 气止阀、 充气球、尼龙搭扣、 织带、 铆圈、 皮套组成;LMJ-C01 型颈椎牵引器由气囊、 衬套、 导管、 气止阀、 充气球、 尼龙搭扣、 塑料颈托、人造革、 织带、 铆圈组成;LMJ-C02 型颈椎牵引器由气囊、衬套、导管、气止阀、充气筒、尼龙搭扣、 塑料颈托、人造革、 织带、 铆圈组成。 材质:LMJ-A01、LMJ-A02、LMJ-B01、LMJ-B02型内胆材质为PVC塑料、外层材料分为半绒或全绒;LMJ-C01、LMJ-C02型内胆材质为TPU,外层材质为人造革,内衬为棉布,LMJ-C01型颈托为EVA材质,LMJ-C02型颈托为PE材质。 按结构不同分为三层单管、三层三管和五气道条形。 |
适用范围/预期用途 | 适用于神经根型颈椎病的牵引治疗。 |
型号规格 | LMJ-A01、LMJ-A02、LMJ-B01、LMJ-B02、LMJ-C01、LMJ-C02 |
注册证编号 | 冀械注准20232090018 |
注册人名称 | 河北罗脉医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 衡水市冀州区开元路888号 |
生产地址 | 衡水市冀州区开元路888号 |
备注 | 原注册证号:冀械注准20182260047 |
批准日期 | 2023-01-13 |
有效期至 | 2028-02-08 |
编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 15130882108; 15130852363 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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