| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成，口罩体采用内外两层无纺布、中间熔喷布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。 |
| 型号规格 | 折叠形耳挂式、折叠形头戴式；16.0cmx10.5cm。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20232140020 |
| 注册人名称 | 陕西优邦生物制品制造有限责任公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层 |
| 备注 | 依据国家药监局令15号《医疗器械分类规则》和总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号)的分类，本产品属于14注输、护理和防护器械14医护人员防护用品01防护口罩，产品分类编码为 14-14-01，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2023-02-14 |
| 有效期至 | 2028-02-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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