| 产品名称 | 一次性使用宫颈宫腔取样刷套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由取样刷和细胞保存液组成。取样刷有宫颈取样刷、宫腔取样刷两种型号，取样刷应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集子宫颈、子宫内膜上皮细胞、细胞团和细胞块。 |
| 型号规格 | CDL-011-SJ01、CDL-011-SQ01 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232180225 |
| 注册人名称 | 珠海凯迪莱医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-02-03 |
| 有效期至 | 2028-02-02 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0756-3635909 |
| 相关标准 |
YY/T 1480-2016 基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法 YY/T 0108-2008 超声诊断设备M模式试验方法 YY/T 1521-2017 超声弹性仿组织体模的技术要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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