| 产品名称 | 球囊导引导管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊导引导管和配件组成，球囊导引导管由管体、球囊、显影环、导管座、应力释放管和衬管组成。配件有扩张器、压力延长管、Y阀、流控阀、可撕裂导入鞘。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于协助血管内导管插入并被引导至外周和神经血管系统的目标血管内，进行血管造影时球囊可提供临时性的血管阻塞作用。 |
| 型号规格 | BGC-8F-95、BGC-8F-85、BGC-9F-95、BGC-9F-85 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030113 |
| 注册人名称 | 北京久事神康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼1层101室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼一、二、三、六层 |
| 批准日期 | 2023-02-02 |
| 有效期至 | 2028-02-01 |
| 变更情况 | 2023-04-10 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区经海四路25号院3号楼1单元401室;注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼1层101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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