| 产品名称 | 可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可吸收性外科缝线采用PGA(聚乙醇酸)制成，按线径不同分为若干规格，带涂层(涂层为聚己内酯+硬脂酸钙材料)。缝线分为带针和不带针两种。缝针由不锈钢丝(牌号30Cr13)制成，按形式分为圆、正三角、反三角、短刃三角，按弧形分为直型、1/2弧和3/8弧，按针径和针长不同分为若干规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于妇(产)科、普外科常规浅表性手术切口的缝合。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233020168 |
| 注册人名称 | 淮安安洁医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省淮安市珠海东路19号 |
| 生产地址 | 江苏省淮安市珠海东路19号 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为02，管理类别为三类 |
| 批准日期 | 2023-02-10 |
| 有效期至 | 2028-02-09 |
| 变更情况 | 2023-10-07 详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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