| 产品名称 | 医用气体报警系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用气体报警系统由人机界面(HMI)、控制系统、电源模块、箱体、嵌入式软件(发布版本：GM100M.1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于护士站、手术室等区域，对医院各楼层或区域的供气压力进行监测。 |
| 型号规格 | GM100M |
| 注册证编号 | 沪械注准20232080020 |
| 注册人名称 | 捷锐企业（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区文吉路499号 |
| 生产地址 | 上海市松江区文吉路499号 |
| 批准日期 | 2023-02-02 |
| 有效期至 | 2028-02-01 |
| 变更情况 | （1）结构及组成由“医用气体报警系统由人机界面（HMI）、控制系统、电源模块、箱体、嵌入式软件（发布版本：GM100M.1.0）组成。”变更为“医用气体报警系统由人机界面（HMI）、控制系统、电源模块、箱体、嵌入式软件（发布版本：GM100M.1）组成。” （2）产品技术要求变更内容详见附件（共4页）。;1、本文件与“沪械注准20232080020”注册证共同使用。 2、产品已执行 GB 9706.1-2020 系列标准。; |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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