| 产品名称 | 术中神经监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(NIMECC01)，病患界面盒(NIMECPB1)，病患界面盒连接线(NIMECPB2，可选)，静音夹(NIMECMP1，可选)，静音夹适配线(NIMECAM1，可选)，增量型刺激探针适配线(NIMECAD1，可选)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与美敦力附件联合使用，用于术中识别、定位和监测迷走神经、面神经和三叉神经的运动神经。 |
| 型号规格 | NIM Essence |
| 注册证编号 | 国械注准20233070166 |
| 注册人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路 28 号东华金融大厦21 层 2106A 室，2106F 室、2106G室、2106H 室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区田林路600号；上海市奉贤区金海公路6671号幢号1南侧1-3区（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：捷普科技(上海)有限公司；统一社会信用代码：913100007397921495 |
| 批准日期 | 2023-02-10 |
| 有效期至 | 2028-02-09 |
| 变更情况 | 2023-07-26 产品技术要求变更对比表见附件。 2023-09-08 生产地址由:上海市徐汇区田林路600号（委托生产）;生产地址变更为:上海市徐汇区田林路600号；上海市奉贤区金海公路6671号幢号1南侧1-3区（委托生产） 2024-07-24 载明生产地址由:上海市徐汇区田林路600号；上海市奉贤区金海公路6671号幢号1南侧1-3区（委托生产）;载明生产地址变更为:上海市徐汇区田林路600号；上海市奉贤区金海公路6671号幢号1南侧1-3区（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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