| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、显示器、探头(可选配C3LC、L8LC、L10LC、V6LC、ECBP、C5LF、V6LF、P3FC、P5FC、C6LC、C3LB、P3FB、P3FD、P5FD、C3LD、L14LC)、脚踏开关(选购)和ECG线(选购)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中，用于临床超声诊断，各探头应用部位详见产品技术要求。 |
| 型号规格 | Apogee 3800、Apogee 4800、Apogee 5300、Apogee 5500、Apogee 5800、Apogee 6300、Apogee 6500 、Apogee 6800、Apogee 5G、Apogee 5T、Apogee 80、Apogee 80Exp |
| 注册证编号 | 国械注准20233060164 |
| 注册人名称 | 汕头市超声仪器研究所股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省汕头市金砂路77号 |
| 生产地址 | 广东省汕头市龙江路3号 |
| 批准日期 | 2023-02-10 |
| 有效期至 | 2028-02-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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