| 产品名称 | 抗精子抗体IgA检测试剂盒（ELISA法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1)浓缩洗涤液：8 mL/瓶(200 g/L氯化钠、72.5 g/L十二水合磷酸氢二钠、5 g/L氯化钾、5 g/L磷酸二氢钾、1.25％吐温-20)； 2)样本稀释液：6 mL/瓶(5％小牛血清、1 g/L硫柳汞钠、7.6 g/L氯化钠、2.76 g/L十二水合磷酸氢二钠、0.19 g/L氯化钾、0.19 g/L磷酸二氢钾、0.005％溴甲酚紫)； 3)酶结合物：6 mL/瓶(0.01％HRP-羊抗人IgA、99.99％HRP藕联物稳定稀释剂Ⅱ)； 4)阴性对照：0.5 mL/瓶(5％阴性血清、5％小牛血清、1 g/L硫柳汞钠、7.6 g/L氯化钠、2.76 g/L十二水合磷酸氢二钠、0.19 g/L氯化钾、0.19 g/L磷酸二氢钾)； 5)阳性对照：0.5 mL/瓶(5％阳性血清、95％HRP藕联物稳定稀释剂Ⅱ)； 6)显色液A：3 mL/瓶(5.1 g/L一水合柠檬酸、18.41 g/L十二水合磷酸氢二钠、0.6 g/L过氧化氢尿素)； 7)显色液B：3 mL/瓶(0.146 g/L乙二胺四乙酸、0.25 g/L四甲基联苯胺(TMB)、0.2％二甲亚砜、1.05 g/L一水合柠檬酸)； 8)微孔板：4×12孔，已包被，可拆[包被有精子膜抗原(来源于人)]； 9)终止液：3 mL/瓶(10％盐酸)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清和精浆中抗精子抗体(AsAb)IgA的体外定性检测。 |
| 型号规格 | 48测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 效期稳定性：试剂在2-8℃保存，可稳定12个月；开瓶稳定性：试剂开封后在2-8℃保存，可稳定90天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232400154 |
| 注册人名称 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
| 批准日期 | 2023-02-03 |
| 有效期至 | 2028-02-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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