产品名称 | 核酸扩增检测分析仪 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由控制模块、传动模块、热循环模块、光电模块、电源模块、外壳及嵌入式软件(版本:V3)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品基于荧光检测的恒温核酸扩增检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体痰液样本和阴道拭子样本中的靶核酸(DNA)进行定性检测,包括病原体项目。 |
型号规格 | Matrix120 |
注册证编号 | 国械注准20233220152 |
注册人名称 | 广州和实生物技术有限公司 |
注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元 |
生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋601室 |
批准日期 | 2023-02-07 |
有效期至 | 2028-02-06 |
变更情况 | 2023-02-16 载明生产地址由:广州市高新技术产业开发区瑞泰路2号C栋四层自编C01号;载明生产地址变更为:广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋601室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息