| 产品名称 | 医学影像数据传输处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由安装光盘和随机文件组成，软件包括管理员端(账号管理、日志管理、个人中心)、阅片医生端(开始阅片、个人中心)和医院端(上传图像、眼底筛选、个人中心)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼底诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。 |
| 型号规格 | QY-EIP-01 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232210241 |
| 注册人名称 | 珠海全一科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区科技六路88号生产车间1号楼1楼 |
| 生产地址 | 广东省珠海市高新区创新海岸科技六路27号3楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232210241”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件 |
| 批准日期 | 2023-02-07 |
| 有效期至 | 2028-02-06 |
| 变更情况 | 2024-02-23: 1、注册人住所由“珠海市香洲区唐家湾镇港湾大道科技一路10号主楼第六层615房Z单元（集中办公区）”变更为“珠海市高新区科技六路88号生产车间1号楼1楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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