| 产品名称 | 电子膀胱肾盂镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由插入部、操作部、信号连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(HUV-01)配套使用，用于对尿道、膀胱、输尿管、肾盂的内窥镜检查和手术。 |
| 型号规格 | HU32 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232060258 |
| 注册人名称 | 深圳市宏济医疗技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海智科技园4栋401、501 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海智科技园4栋401 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232060258”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜 |
| 批准日期 | 2023-02-13 |
| 有效期至 | 2028-02-12 |
| 变更情况 | 2023-02-27: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋516-1”变更为“深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋516-1、416-1、415”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋516-1、416-1”变更为“深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋516-1、416-1、415”。 2023-04-12: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋516-1、416-1、415”变更为“深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海智科技园4栋401、501”。 2023-07-17: 1、生产地址由“深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋516-1、416-1、415”变更为“深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋516-1、416-1、415；深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海智科技园4栋401”。 2023-11-28: 1、生产地址由“深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋516-1、416-1、415；深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海智科技园4栋401”变更为“深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海智科技园4栋401”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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