产品名称 | 多糖凝胶敷料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由包装软管和凝胶组成。其中包装软管为药用聚乙烯复合软管;凝胶由海藻糖、卡波姆、丙二醇、三乙醇胺、薄荷醇、羟乙基纤维素和纯化水组成。所含成分不具有药理学作用。产品经辐照灭菌,无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 适用于I度或浅II度的烧烫伤创面、手术后缝合创面、微整形术后创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面等非慢性创面的覆盖和护理,保持创面湿润。 |
型号规格 | Ⅰ型(10g、15g、20g、30g、40g、50g、60g、100g)Ⅱ型(10g、15g、20g、30g、40g、50g、60g、100g)Ⅲ型(10g、15g、20g、30g、40g、50g、60g、100g) |
注册证编号 | 湘械注准20232140095 |
注册人名称 | 湖南威克斯医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室 |
生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室 |
批准日期 | 2023-02-07 |
有效期至 | 2028-02-06 |
变更情况 | 变更时间:2023-10-25 变更内容:1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层”变更为“湘潭和平街道经开区东风路31号创新创业中心9号楼一楼西侧”。 变更时间:2023-02-16 变更内容:1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室”变更为“湘潭和平街道经开区东风路31号创新创业中心9号楼一楼西侧”。2、变更生产地址由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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