| 产品名称 | 胸腹腔内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由镜体、主体、导光束接口、目镜罩及导光束转接器(Wolf 转接器，Storz 转接器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在胸腹腔的检查和手术中用于观察成像。 |
| 型号规格 | 21033WA/21033WC/20533WA/20533WC/20533FA/20533FC |
| 注册证编号 | 粤械注准20232060224 |
| 注册人名称 | 广东欧谱曼迪科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第五层503室（住所申报） |
| 生产地址 | 广东省佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第三层318、319、320单位 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232060224”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-02-07 |
| 有效期至 | 2028-02-06 |
| 变更情况 | 2023-05-15: 1、注册人名称由“广东欧谱曼迪科技有限公司”变更为“广东欧谱曼迪科技股份有限公司”。 2024-01-22: 1、产品名称由“腹腔内窥镜”变更为“胸腹腔内窥镜”; 2、型号、规格由“21033WA/21033WC/20533WA/20533WC”变更为“21033WA/21033WC/20533WA/20533WC/20533FA/20533FC”; 3、适用范围由“在腹腔的检查和手术中用于观察成像。”变更为“在胸腹腔的检查和手术中用于观察成像。”; 4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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