| 产品名称 | 生物多糖敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物多糖敷料由喷雾液和喷雾器组成。喷雾液由海藻糖、聚乙二醇、薄荷醇和纯化水制成,喷雾器为高密度聚乙烯瓶。所含成分不具有药理学作用。产品经辐照灭菌,无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等非慢性创面及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | I型(15ml,20ml,30ml,40ml,50ml,60ml,100ml)II型(15ml,20ml,30ml,40ml,50ml,60ml,100ml)Ⅲ型(15ml,20ml,30ml,40ml,50ml,60ml,100ml) |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140094 |
| 注册人名称 | 湖南威克斯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室 |
| 批准日期 | 2023-02-07 |
| 有效期至 | 2028-02-06 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-10-25 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层”变更为“湘潭和平街道经开区东风路31号创新创业中心9号楼一楼西侧”。 变更时间：2023-02-16 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室”变更为“湘潭和平街道经开区东风路31号创新创业中心9号楼一楼西侧”。2、变更生产地址由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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