产品名称 | 医用防护口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、口罩带、鼻夹和挂钩(或调节扣)组成,其中挂钩适用于耳挂式,调节扣适用于头戴式;口罩体由无纺布、熔喷布和热风棉(若有)经热合而成,其中A型口罩体为四层结构,外层和里层为无纺布材料,中间层材料为两层熔喷布,B型口罩体为五层结构,外层和里层为无纺布材料,中间层材料为两层熔喷布和一层热风棉;鼻夹为可塑性鼻夹,挂钩为塑料材质,调节扣为硅胶材质,口罩带为弹性材料制成。款式为折叠式形,产品以无菌或非无菌形式提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
型号规格 | 型号:N95耳挂式A型、N95耳挂式B型、N95头戴式A型、N95头戴式B型;规格:155mmx105mm。 |
注册证编号 | 赣械注准20232140015 |
注册人名称 | 江西科美医疗器械集团有限公司 |
注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山乡新居(316国道旁) |
生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山乡新居(316国道旁) |
批准日期 | 2023-01-12 |
有效期至 | 2028-01-11 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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