| 产品名称 | 透明质酸钠口腔溃疡凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和容量瓶组成。凝胶由透明质酸钠、泊洛沙姆、海藻糖、三氯蔗糖、乳酸薄荷酯、对羟基苯甲酸甲酯钠、青瓜香精、纯化水组成；容量瓶为口服液体药用聚酯瓶(PET材质)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛，起到辅助修护创面的作用。 |
| 型号规格 | 10ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、240ml/瓶、260ml/瓶、300ml/瓶、350ml/瓶、400ml/瓶、500ml/瓶。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232170098 |
| 注册人名称 | 湖南迈格生物医药有限责任公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1607-4号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园 B4 栋 8 楼、海凭园二期3 栋 301、海凭园二期1栋415、416 |
| 批准日期 | 2023-02-07 |
| 有效期至 | 2028-02-06 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-06-27 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园 B4 栋 8 楼、海凭园二期3 栋 301、海凭园二期1栋415、416”变更为“长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园 B4 栋 8 楼、海凭园二期3 栋 301、海凭园二期1栋415、416（委托生产）”2、原注册证备注项目增加：“受托生产企业：湖南爱杰特生物科技有限公司；统一社会信用代码：91430100MA4M4T7P4Q“ 变更时间：2024-04-24 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1607-4号”变更为“中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋306”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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