| 产品名称 | 一次性使用末梢血样采集包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用末梢血样采集包由末梢采血器、采集卡、酒精棉片、医用橡胶检查手套和医用棉球组成。产品根据尺寸和组成部件分为4种规格(CJB-A, CJB-B, CJB-C, CJB-D)。末梢采血器为安全锁卡式，采集卡由纯棉滤纸片和纸制成，医用橡胶检查手套由天然乳胶制成，酒精棉片由75%酒精溶液和卷棉(水刺法非织造布)组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床医学上皮肤穿刺，以采集人体末梢血样。 |
| 型号规格 | CJB-A, CJB-B, CJB-C, CJB-D |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232220197 |
| 注册人名称 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区杨山路18号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区杨山路18号 |
| 批准日期 | 2023-02-10 |
| 有效期至 | 2028-02-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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