| 产品名称 | 经颈静脉肝内穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经颈静脉肝内穿刺器由10F鞘管组件、10F导管组件、14G加硬套管组件、5F导管组件、穿刺针组件、10F扩张器组件、12F扩张器组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经颈静脉肝内穿刺器械被设计用于经颈静脉肝内门静脉穿刺，进行门静脉的肝内分流手术，以降低门静脉压。 |
| 型号规格 | TPS01、TPS02、TPS03 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030110 |
| 注册人名称 | 浙江归创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号B座4层406室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层（委托生产） |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为03，管理类别为第三类。受托生产企业名称：归创通桥医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91330100053682455D |
| 批准日期 | 2023-02-02 |
| 有效期至 | 2028-02-01 |
| 变更情况 | 2023-03-16 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园;载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座四层、七层、十层 2023-07-14 生产地址由:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座四层、七层、十层；生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号 1幢1层；浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层 2023-11-16 注册人住所由:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园;注册人住所变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号B座4层406室 2024-03-29 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1层；浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层;载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层（委托生产） 2024-08-14 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层（委托生产）;载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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