| 产品名称 | 口腔黏膜液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由PE瓶、尖嘴盖和敷料溶液组成，其中敷料溶液由纯化水、聚维酮K90、山梨酸钾、氯化钙、丙二醇、甘草酸三钠组成，PE瓶材质为聚乙烯，尖嘴盖材质为聚丙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。 |
| 型号规格 | KQ30/30g；KQ100/100g |
| 注册证编号 | 川械注准20232170059 |
| 注册人名称 | 四川臻芯科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都市天府新区万安街道麓山大道二段20号附3号3栋附223 |
| 生产地址 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号2栋2号二楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 受托生产企业：成都博创必成生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2023-02-06 |
| 有效期至 | 2028-02-05 |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18161218677; 13908026798;18683933168;13550133040 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
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| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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