| 产品名称 | 钛合金带锁髓内钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 钛合金带锁髓内钉系统包括主钉、锁钉、拉力钉、封帽，均采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面处理分为无处理、着色阳极氧化和微弧阳极氧化三种型式。非灭菌状态或灭菌状态交付。灭菌产品经伽马射线辐照灭菌，有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于长骨骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130117 |
| 注册人名称 | 上海康定医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号 |
| 生产地址 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室） |
| 批准日期 | 2023-02-02 |
| 有效期至 | 2028-02-01 |
| 变更情况 | 2023-03-20 载明生产地址由:上海市松江区荣乐东路1515弄31号;载明生产地址变更为:上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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