产品名称 | 精液弹性蛋白酶检测试剂盒(速率法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1:pH7.4±0.1,0.06mol/L 4-羟乙基哌嗪乙磺酸(Hepes)缓冲液;R2:pH7.4±0.1,4.8mmol/L N-甲氧基琥珀酰-丙酰氨-丙酰氨-脯酰氨-缬氨酸-4-硝基酰苯胺(MeoSAAPVNA)溶液;校准品:含 13-17U/L 弹性蛋白酶的 pH7.4±0.1,0.06mol/L 4-羟乙基哌嗪乙磺酸(Hepes)缓冲液,具体定值:详见靶值单。溯源性:溯源至标准物质(编号:BW901026-1000-A,北京坛墨质检科技有限公司);样本处理液:6%曲拉通 X-100。 |
适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测精液中弹性蛋白酶(NE)的活性。 |
型号规格 | R1:1×7.5ml;R2:1×2.5ml ;校准品:2×0.5ml;样本处理液:1×1.5ml。 |
产品储存条件及有效期 | 效期稳定性:试剂盒及校准品在 2-8℃避光保存,可稳定 10 个月;开瓶稳定性:试剂盒及校准品开瓶后置于 2-8℃避光保存,可稳定 30 天。 |
注册证编号 | 苏械注准20232400190 |
注册人名称 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 |
注册人住所 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
生产地址 | 江苏省南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
批准日期 | 2023-02-10 |
有效期至 | 2028-02-09 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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