| 产品名称 | 电解质分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由显示器、 电极、 蠕动泵、 流通池、 分配阀、 电源、 打印机、 TCO2压力传感器、 条码扫描枪(选配件)、自动进样盘(选配件) 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血液中的 K+、Na+、Cl-、Ca2+、TCO2的浓度。 |
| 型号规格 | E-80S、E-80F |
| 注册证编号 | 粤械注准20232220221 |
| 注册人名称 | 深圳市康立生物医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层（研发场所） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层；广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园）（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232220221”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-03电解质及血气分析设备 受托生产企业名称：梅州康立高科技有限公司；统一社会信用代码：91441400756493482R |
| 批准日期 | 2023-02-07 |
| 有效期至 | 2028-02-06 |
| 变更情况 | 2023-10-10: 1、生产地址由“深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层”变更为“深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层；广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园）（委托生产）”。 2024-07-12: 备注栏增加受托生产企业的统一社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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