| 产品名称 | 等离子手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、医用脚踏开关、滴液控制阀和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中与一次性使用等离子手术电极配合使用，用于耳鼻喉手术中软组织的切割、凝血，需在生理盐水环境下使用。 |
| 型号规格 | BMM300 |
| 注册证编号 | 国械注准20233010165 |
| 注册人名称 | 江苏启灏医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 启东市高新技术产业开发区南海路101号18号楼 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园1号楼一层、二层，2号楼，3号楼一层、二层、三层（3301、3310除外）（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-02-10 |
| 有效期至 | 2028-02-09 |
| 变更情况 | 2023-12-15 注册人住所由启东市高新技术产业开发区南海路101号；生产地址由启东市高新技术产业开发区南海路101号18号楼；变更为：启东市高新技术产业开发区南海路101号18号楼；变更为：启东市高新技术产业开发区南海路101号18号楼，启东市高新技术产业开发区南海路101号17号楼一层（仓储） 2024-02-28 生产地址由启东市高新技术产业开发区南海路101号18号楼，启东市高新技术产业开发区南海路 101号17号楼一层（仓储）;变更为：安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园1号楼一层、二层，2号楼，3号楼一层、二层、三层（3301、3310除外）（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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