| 产品名称 | 一次性使用血管内导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由显影绕丝、主体芯丝、显影护层、表面涂层组成。显影绕丝材料为铂镍合金，主体芯丝材料为304V不锈钢，显影护层材料为含钨的聚氨酯，近端表面涂覆聚四氟乙烯涂层，远端表面涂覆PVP亲水涂层。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于介入手术中，导引诊断和治疗器械进入冠状动脉血管、外周血管或神经血管系统内。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030140 |
| 注册人名称 | 广东海思卡尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市南沙区南江二路6号自编5栋6层 |
| 生产地址 | 广州市南沙区南江二路6号自编5栋6层 |
| 批准日期 | 2023-02-02 |
| 有效期至 | 2028-02-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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