| 产品名称 | 亲水性导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝和扭控器两部分组成。其中导丝由主体芯丝、远端显影护层和表面涂层组成。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于介入手术中，导引诊断或治疗器械选择性地进入冠状动脉血管、外周血管或神经血管系统内。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030122 |
| 注册人名称 | 广东海思卡尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市南沙区南江二路6号自编5栋6层 |
| 生产地址 | 广州市南沙区南江二路6号自编5栋6层 |
| 批准日期 | 2023-02-02 |
| 有效期至 | 2028-02-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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