| 产品名称 | 金属缆索内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由缆索和夹紧式锁扣Ⅱ组成。缆索、夹紧式锁扣Ⅱ都是由符合ISO 5832-1：2016中规定的316LVM不锈钢材料制成。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态，灭菌产品经辐照灭菌，灭菌有效期为4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折捆扎内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130106 |
| 注册人名称 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 批准日期 | 2023-02-02 |
| 有效期至 | 2028-02-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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