| 产品名称 | 一次性使用内窥镜注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜注射针由滑动把手、外壳、外壳端盖、外管、内管、导管、连接管、头端帽(适用B型)、针管和针头硅油硅化液(针头硅油、针头硅油稀释剂组成)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配合使用，适用于消化道内的黏膜下注射。 |
| 型号规格 | 一次性使用内窥镜注射针根据头端帽类型分为A型和B型；根据工作长度的不同分为1800mm和2300mm规格；根据针管不同分为21G、23G和25G规格；根据针管伸出长度不同分为4mm和6mm规格。具体型号规格详见附件。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233140132 |
| 注册人名称 | 浙江首鼎医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号4幢3层302室-1 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号4幢3层302室-1 |
| 批准日期 | 2023-02-02 |
| 有效期至 | 2028-02-01 |
| 变更情况 | 2023-03-31 注册人住所由:浙江省杭州市余杭区东湖街道南公河路1号4幢3层302室-1;注册人住所变更为:浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号4幢3层302室-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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