| 产品名称 | ABO、RhD血型检测质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由质控红细胞和质控血浆组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于配合本公司ABO正定型及RhD血型检测卡(微柱凝胶法)、ABO正、反定型及RhD血型检测卡(微柱凝胶法)和ABO血型反定型红细胞试剂盒，用于检测ABO血型系统正定型及RhD血型、ABO血型系统反定型检测项目的质量控制。仅用于临床检查，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 6支/盒，包括：规格1:质控品1 4mL/支×1支，质控品2 4mL/支×1支，质控品3 2mL/支×1支，质控品4 2mL/支×1支，质控品5 4mL/支×1支，质控品6 2mL/支×1支；规格2:质控品1 2mL/支×1支， 质控品2 2mL/支×1支，质控品3 1mL/支×1支，质控品4 1mL/支×1支，质控品5 2mL/支×1支，质控品6 0.5mL/支×1支。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期90天。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233400150 |
| 注册人名称 | 合肥天一生物技术研究所有限责任公司 |
| 注册人住所 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房A、E区三层 |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房A、E区三层 |
| 批准日期 | 2023-02-07 |
| 有效期至 | 2028-02-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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