产品名称 | 一次性使用气腹针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由主体、注气阀开关、注气阀、弹簧固定件、弹簧、内外针管组成。产品采用环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 用于腹部内视镜手术过程中建立气腹。 |
型号规格 | 型号:VN,规格:120、150。 |
注册证编号 | 粤械注准20232020214 |
注册人名称 | 深圳市世格赛思医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道大浪社区新安三路118号顺恒利大厦3层 |
生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房三层 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20232020214”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:02无源手术器械-07手术器械-针 |
批准日期 | 2023-02-01 |
有效期至 | 2028-01-31 |
变更情况 | 2024-05-24: 1、注册人住所由“深圳市宝安区新安街道上合社区33区大宝路83号美生慧谷科技园夏谷1栋四楼A区”变更为“深圳市宝安区新安街道大浪社区新安三路118号顺恒利大厦3层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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