| 产品名称 | 氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂片：NT-proBNP单克隆抗体(包被)、NT-proBNP单克隆抗体(标记)、羊抗鼠IgG抗体；二维码：含定标曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测全血或血浆中氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的浓度，作体外辅助诊断。 |
| 型号规格 | 10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；75人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2~25℃避光保存(不得使其冻结)，产品有效期为12个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20232400013 |
| 注册人名称 | 上海艾瑞德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路188号10号楼401、402室；上海市闵行区新骏环路188号10号楼301室 |
| 批准日期 | 2023-01-31 |
| 有效期至 | 2028-01-30 |
| 变更情况 | 产品说明书增加适用机型及文字性变更，详见附件。;本文件与“沪械注准20232400013”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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