| 产品名称 | 一次性使用乳头括约肌切开刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由切丝部、管鞘部和手柄部组成，有弓形刀和针状刀两种结构。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中与高频手术设备和软性内窥镜配合使用，用于十二指肠乳头括约肌切开。 |
| 型号规格 | 详见《型号规格附页》 |
| 注册证编号 | 国械注准20233010148 |
| 注册人名称 | 宁波新跃医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号 |
| 批准日期 | 2023-02-03 |
| 有效期至 | 2028-02-02 |
| 变更情况 | 2023-12-27 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
