| 产品名称 | 数字X射线透视摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管组件(RAY-14_1)、限束器(Dira-100B)、诊断床(Dira-XCF)、高压发生器(Dira-GY80)、电源控制柜(Dira-PW)、遥控台(Dira-CON)、床旁控制台(Dira-LCON)、动态平板探测器(FXDD-1717GA)、图像采集工作站(Dira-SCU)、图像采集软件(Dira-ICU)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | Dira-DRCF。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232060099 |
| 注册人名称 | 山东迪纳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城7号楼北区 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城7号楼北区 |
| 批准日期 | 2023-02-08 |
| 有效期至 | 2028-02-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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