产品名称 | 冠状动脉微导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由微导管和塑形针组成,部分型号规格带有Y型连接阀。微导管由导管座、减压管、导管主体、显影环组成,远端表面涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于冠脉血管。通过导丝到达指定位置后,可以使用微导管将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。 |
注册证编号 | 国械注准20233030107 |
注册人名称 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401 |
生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区 |
批准日期 | 2023-02-02 |
有效期至 | 2028-02-01 |
变更情况 | 2023-08-02 注册人住所由深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401;生产地址由惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区;变更为:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401;变更为:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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