| 产品名称 | 医用荧光定量PCR仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电子控制模块、电源模块、温控模块、检测模块、外壳模块和软件(包括控制软件：Archimed Analyzer发布版本：V1和主机系统固件：Archimed Firmware 发布版本：V1)构成。其中温控模块包括热盖子模块和热循环子模块，检测模块包括光路子模块和光学扫描子模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品基于实时荧光PCR检测原理，配合检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测，包括病原体和人类基因检测项目。 |
| 型号规格 | Archimed Mini 16 |
| 注册证编号 | 国械注准20233220149 |
| 注册人名称 | 鲲鹏（徐州）科学仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期6栋厂房二层 |
| 生产地址 | 徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期2栋厂房三层,徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期6栋厂房二层 |
| 批准日期 | 2023-02-07 |
| 有效期至 | 2028-02-06 |
| 变更情况 | 2023-02-28 载明生产地址由:徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期6栋厂房二层。;载明生产地址变更为:徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期2栋厂房三层,徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期6栋厂房二层。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
